Tiêm chủng vắc xin Long Châu tiếp tục “dính phốt” tại Lâm Đồng

Mới đây, ngày 7/8, Đoàn kiểm tra của ngành y tế đã tiến hành kiểm tra, giám sát chất lượng vắc xin và sinh phẩm y tế tại Trung tâm tiêm chủng Long Châu 66 ở địa chỉ 44-44A Phan Đình Phùng, TP Đà Lạt, Lâm Đồng.

Tiêm chủng vắc xin Long Châu tại địa chỉ 44-44A Phan Đình Phùng, TP Đà Lạt, Lâm Đồng (ảnh FPT Long Châu)

Tại thời điểm kiểm tra, Trung tâm tiêm chủng này cho biết có bố trí một dược sĩ cao đẳng là Vũ Thị Kim Luân phụ trách kho vắc xin, đã được đào tạo về GSP (hệ thống dây chuyền bảo quản và lưu trữ lạnh trong quy trình sản xuất – kinh doanh vắc xin) theo quy định.

Tuy nhiên, kết quả kiểm tra thực tế cho thấy, nhân sự phụ trách kho vắc xin không đúng với người đã được giao nhiệm vụ. Cụ thể, dược sĩ Luân không trực tiếp ký biên bản giao nhận vắc xin, cấp phát vắc xin mà thay vào đó là điều dưỡng Hoàng Thị Ngọc Châu – người không được giao nhiệm vụ trong bản mô tả công việc của công ty.

Kết quả kiểm tra cũng cho thấy, Trung tâm tiêm chủng này không có hồ sơ tổng thể của đơn vị về GSP, mặc dù đây là một hệ thống dây chuyền bảo quản và lưu trữ lạnh vô cùng quan trọng trong quy trình sản xuất – kinh doanh vắc xin.

Ngoài ra, có 14 quy trình thực hành chuẩn đáp ứng yêu cầu của GSP, tuy nhiên quá trình thực hiện một số quy trình không đúng như văn bản quy định. Tại thời điểm kiểm tra, tủ ngang chứa vắc xin xếp quá nhiều, đầy kín vắc xin sát với nắp tủ, nhiệt độ lúc theo dõi không đúng với quy định phải đảm bảo trong điều kiện từ 2-8 độ C. Cơ sở này cũng không mua mẫu vắc xin để hậu kiểm.

Trước những vi phạm này, Đoàn kiểm tra đề nghị Trung tâm tiêm chủng Long Châu 66 bố trí và phân công người có chức năng phụ trách kho làm việc tại cơ sở tiêm chủng và chịu trách nhiệm ký biên bản giao, nhận vắc xin, bảo quản vắc xin đúng quy định. Đồng thời rà soát hoàn thiện hồ sơ GSP đúng quy định và theo thực tế hoạt động tại cơ sở tiêm chủng Long Châu 66.

Ngoài ra, Đoàn kiểm tra yêu cầu cơ sở tiêm chủng không để tình trạng vắc xin cấp từ kho tổng của công ty quá nhiều như thời điểm kiểm tra; đồng thời  cử đoàn Thanh tra sở Y tế Lâm Đồng hậu kiểm việc tuân thủ thực hành tốt bảo quản vắc xin tại cơ sở này.

Cũng tại Lâm Đồng, trước đó, ngày 18/7, ông Trịnh Văn Thảo – Phó chủ tịch UBND huyện Bảo Lâm đã ký Quyết định xử phạt hành chính đối với Công ty CP Dược phẩm FPT Long Châu, địa điểm kinh doanh nhà thuốc Long Châu 1595, đường Hùng Vương, tổ 8, thị trấn Lộc Thắng, huyện Bảo Lâm, Lâm Đồng; Người đại diện theo pháp luật là bà Nguyễn Bạch Điệp. Số tiền bị xử phạt hành chính là 34 triệu đồng.

Lý do: Cơ sở kinh doanh nhà thuốc Long Châu 1595 không niêm yết giá bán thuốc; bán thuốc kê đơn khi không có đơn thuốc (thuốc Sulpiride 50mg).

Hai ca sốc phản vệ sau tiêm vắc xin ở Trung tâm tiêm chủng Long Châu

Trước đó, Trung tâm kiểm soát bệnh tật TP.HCM có công văn gửi Bệnh viện Quận 11 và Bệnh viện đa khoa Xuyên Á đề nghị cung cấp thông tin liên quan đến 2 trường hợp gặp sự cố bất lợi sau tiêm chủng.

Trường hợp thứ nhất là nữ bệnh nhân L.T.Q.N (18 tuổi, ngụ Quận 11) đến Trung tâm tiêm chủng Long Châu (quận Tân Bình) vào ngày 2/7 tiêm 2 mũi vắc xin (Bexsero phòng viêm màng não mô cầu và Twinrix phòng viêm gan A và B). Bệnh nhân được tiêm 2 mũi vắc xin cách nhau khoảng 1 phút. Sau khi tiêm mũi 2 loại vắc xin Twinrix khoảng 30 giây, bệnh nhân chóng mặt, mệt và ngất. Sau khi xử trí cấp cứu, bệnh nhân được chuyển đến Bệnh viện Quận 11 để tiếp tục theo dõi phản vệ độ III sau tiêm vắc xin.

Trung tâm kiểm soát bệnh tật TP.HCM  yêu cầu Công ty CP dược phẩm FPT Long Châu báo báo sự việc

Trường hợp thứ hai là nữ bệnh nhân D.C.T (17 tuổi, ở Long An). Bệnh nhân đến Trung tâm tiêm chủng Long Châu ở huyện Củ Chi để tiêm vắc xin Twinrix. Sau tiêm xảy ra tình trạng phản vệ và được xử lý cấp cứu, bệnh nhân được chuyển đến Bệnh viện đa khoa Xuyên Á trên địa bàn theo dõi, điều trị.

Đồng thời, Trung tâm kiểm soát bệnh tật TP.HCM cũng yêu cầu Công ty CP dược phẩm FPT Long Châu cung cấp quá trình tổ chức tiêm chủng; thực hành tiêm chủng, bảo quản vắc xin; quá trình phát hiện và xử lý sự cố bất lợi sau tiêm chủng để cung cấp cho Hội đồng chuyên môn đánh giá nguyên nhân tai biến nặng trong quá trình sử dụng vắc xin xảy ra đối với 2 trường hợp trên.